ｏｍａｌｉｚｕｍａｂ治疗儿童过敏性哮喘安全有效
http://www.100md.com
2005年5月10日
美国加州MissionViejo医学中心的WikkiamBerger博士与其同事们在一项为期28周的试验中评估了omak -izumab皮下给药治疗儿童过敏性哮喘的有效性和耐受性。受试患儿年龄在 6～ 12岁之间 ,且均需依靠吸入皮质甾类药物来控制哮喘病情。
在中心试验中 ,225名受试患儿每 2周或每 4周接受omakizumab治疗 ,另外 109名患儿则服用安慰剂。在治疗的 1～ 16周内 ,必可酮 (一种用于治疗哮喘的吸入剂 )的使用剂量不变 ,在第 17～ 24周 ,必可酮的使用剂量开始下降。必可酮最佳哮喘控制的最低剂量保持 4周以上。而在扩展试验期的 24周里 ,309名中心试验受试者在服用其他哮喘药物的基础上 ,再服用公开标记的omakizumab。
研究人员说 :“接受 52周omak-izumab治疗的患者的不良反应发生率与中心试验中接受 28周omakizumab治疗患者的发生率相同 ,且与安慰剂组患儿的不良反应的发生几率相当。”
在接受 52周omakizumab治疗的患儿中 ,最常见的不良反应为上呼吸道感染 ( 47.1% )和头痛 ( 42.7% ) ,此外 ,有 4.9 %的患儿出现风疹。
研究人员指出 ,患儿在接受长期的omakizumab治疗后 ,未出现与血清病或免疫复合物沉积有关的过敏性反应 ,体内也未检测到抗omakizumab抗体 ,未出现新型或更为严重的不良反应。
研究人员认为 ,“研究证实 ,o -makizumab可持续降低游离IgE水平 ,并具有抑制激素作用及长期的安全性 ,可作为过敏性哮喘的新型治疗药物”。, 百拇医药
在中心试验中 ,225名受试患儿每 2周或每 4周接受omakizumab治疗 ,另外 109名患儿则服用安慰剂。在治疗的 1～ 16周内 ,必可酮 (一种用于治疗哮喘的吸入剂 )的使用剂量不变 ,在第 17～ 24周 ,必可酮的使用剂量开始下降。必可酮最佳哮喘控制的最低剂量保持 4周以上。而在扩展试验期的 24周里 ,309名中心试验受试者在服用其他哮喘药物的基础上 ,再服用公开标记的omakizumab。
研究人员说 :“接受 52周omak-izumab治疗的患者的不良反应发生率与中心试验中接受 28周omakizumab治疗患者的发生率相同 ,且与安慰剂组患儿的不良反应的发生几率相当。”
在接受 52周omakizumab治疗的患儿中 ,最常见的不良反应为上呼吸道感染 ( 47.1% )和头痛 ( 42.7% ) ,此外 ,有 4.9 %的患儿出现风疹。
研究人员指出 ,患儿在接受长期的omakizumab治疗后 ,未出现与血清病或免疫复合物沉积有关的过敏性反应 ,体内也未检测到抗omakizumab抗体 ,未出现新型或更为严重的不良反应。
研究人员认为 ,“研究证实 ,o -makizumab可持续降低游离IgE水平 ,并具有抑制激素作用及长期的安全性 ,可作为过敏性哮喘的新型治疗药物”。, 百拇医药